För vårdgivare
Cervino (M22-574)-studien är en öppen fas 3-, randomiserad studie utformad för att utvärdera säkerhetsprofil, tolerabilitet, preliminär effekt och farmakokinetik för Etentamig jämfört med kombinationer av redan allmänt tillgänglig gängse vård avseende R/R MM.
Etentamig är en genrekombinant produkt (bioläkemedel) som tillverkas via en äggstockscellinje från kinesisk hamster. Etentamig är en helt human bispecifik antikropp som är utformad att inrikta sig mot BCMA på ytan av MM-celler och CD3 på ytan av T‑celler, vilket leder till T-cellsaktivering och selektiv destruktion av BCMA-positiva MM‑celler. Preliminära resultat från fas 1- och 2-studier av Etentamig monobehandling, som är den första som görs på människor, samt kombinationsbehandling, tyder på att Etentamig är aktivt i R/R MM.
(D’Souza A, Shah N, Rodriguez C, et al. A Phase I First-in-Human Study of Etentamig a B-Cell Maturation Antigen x CD3 Bispecific T-Cell Redirecting Antibody, in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. J Clin Oncol. 2022 Aug27; JCCO2201504. DOI: 10.1200/JCO.22.01504. Online före tryckning.).
För vårdgivare
Cervino (M22-574)-studien är en öppen fas 3-, randomiserad studie utformad för att utvärdera säkerhetsprofil, tolerabilitet, preliminär effekt och farmakokinetik för Etentamig jämfört med kombinationer av redan allmänt tillgänglig gängse vård avseende R/R MM.
Etentamig är en genrekombinant produkt (bioläkemedel) som tillverkas via en äggstockscellinje från kinesisk hamster. Etentamig är en helt human bispecifik antikropp som är utformad att inrikta sig mot BCMA på ytan av MM-celler och CD3 på ytan av T‑celler, vilket leder till T-cellsaktivering och selektiv destruktion av BCMA-positiva MM‑celler. Preliminära resultat från fas 1- och 2-studier av Etentamig monobehandling, som är den första som görs på människor, samt kombinationsbehandling, tyder på att Etentamig är aktivt i R/R MM.
(D’Souza A, Shah N, Rodriguez C, et al. A Phase I First-in-Human Study of Etentamig a B-Cell Maturation Antigen x CD3 Bispecific T-Cell Redirecting Antibody, in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. J Clin Oncol. 2022 Aug27; JCCO2201504. DOI: 10.1200/JCO.22.01504. Online före tryckning.).
Cervino är en klinisk fas 3-studie av en kombination av prövningsläkemedel som inte är godkänd av FDA (amerikanska Läkemedelsverket) eller någon annan global hälsomyndighet i R/R MM. Säkerhet och effektivitet har inte bekräftats i R/R MM.
För att avgöra om din patient kan vara berättigad att delta i studien måste hen uppfylla alla kriterier som finns i studieprotokollet. Följande belyser viktiga behörighetskriterier för Cervino-studien:
- Försökspersoner måste ha diagnosticerats med R/R MM under eller efter patientens senaste behandling.
- Försökspersonerna måste ha en mätbar sjukdom inom 28 dagar före randomisering.
- Försökspersonerna måste ha fått minst två eller fler behandlingslinjer, inklusive exponering för en PI, en IMiD och en anti-CD38 mAb.
- Försökspersonerna måste ha en eGFR ≥ 30 mL/min inom två veckor före den första dosen av prövningsläkemedlet.
- Försökspersonerna har fått en perifer autolog SCT inom 12 veckor eller en allogen SCT inom ett år efter den första behandlingsdosen av prövningsläkemedlet.