Um estudo de investigação clínica é uma investigação médica para saber mais sobre medicamentos experimentais ou novos medicamentos não aprovados. Os estudos de investigação clínica ajudam-nos a compreender a segurança e a eficácia do medicamento experimental que está a ser investigado.

Os participantes têm diferentes motivos para participar num estudo de investigação clínica, incluindo:

• Contribuir para o avanço da ciência.
• Obter acesso a medicamentos experimentais ou procedimentos de estudo que de outra forma seriam opções indisponíveis.

Primeiro, passará por um processo de seleção no centro do estudo. Se for elegível para o Estudo Cervino, será atribuído aleatoriamente (como cara ou coroa) para receber uma das seguintes opções de tratamento:

• ABBV-383 isolado OU
• Uma das seguintes terapêuticas padrão disponíveis, conforme decidido pelo seu médico do estudo:
  • carfilzomib + dexametasona (Kd)
  • elotuzumab + pomalidomida + dexametasona (EloPd)
  • selinexor + bortezomib + dexametasona (SVd)

Um membro da equipa do estudo entrará em contacto consigo a cada 4 semanas, durante cerca de 1 ano após a conclusão do estudo, para saber como está e fazer algumas perguntas sobre a sua saúde. Após esse primeiro ano, o seguimento ocorrerá com menos frequência, aproximadamente a cada 12 semanas.

Espera-se que os participantes compareçam a todas as consultas clínicas e concluam todos os procedimentos do estudo de acordo com as instruções do médico do estudo para garantir que possamos compreender como o tratamento está a funcionar. Pode receber o reembolso das despesas de viagem relacionadas com o estudo. A equipa do estudo pode fornecer mais detalhes se se qualificar e estiver a considerar participar.

A sua participação no estudo é voluntária – pode deixar de participar a qualquer momento, por qualquer motivo, sem qualquer penalização ou perda de benefícios aos quais possa ter direito.