Często zadawane pytania
Często zadawane pytania
Co to jest naukowe badanie kliniczne?
Badanie kliniczne to badanie medyczne, którego celem jest uzyskanie dodatkowych informacji na temat leków badanych lub nowych niezatwierdzonych leków. Badania kliniczne pomagają nam zrozumieć bezpieczeństwo i skuteczność leku badanego będącego przedmiotem badania.
Dlaczego miałbym/miałabym rozważyć udział w badaniu klinicznym?
Uczestnicy biorą udział w badaniach klinicznych z różnych powodów, które mogą obejmować:
- Wniesienie wkładu w rozwój nauki.
- Uzyskanie dostępu do leków badanych lub procedur w ramach badania, które w innym przypadku byłyby niedostępne.
Jak będzie przebiegać badanie?
Najpierw przejdzie Pan/Pani proces obejmujący badania przesiewowe prowadzone w ośrodku badawczym. Jeśli zakwalifikuje się Pan/Pani do badania klinicznego Cervino, wówczas losowo zostanie Pan przydzielony/Pani przydzielona (podobnie jak przy rzucie monetą) do otrzymywania jednej z następujących opcji leczenia:
- Tylko Etentamig, LUB
- Jedna z następujących dostępnych standardowych metod leczenia zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego badanie (i zgodnie z lokalnymi zgodami):
- karfilzomib + deksametazon (Kd)
- elotuzumab + pomalidomid + deksametazon (EloPd)
- selineksor + bortezomib + deksametazon (SVd)
Członek zespołu badawczego będzie się kontaktować z Panem/Panią co 4 tygodnie przez około 1 rok po zakończeniu badania, aby sprawdzić, jak Pan/Pani sobie radzi i zadać kilka pytań na temat Pana/Pani stanu zdrowia. Mniej więcej po roku wizyty kontrolne będą odbywać się rzadziej, a następnie co około 12 tygodni.
Co jeszcze powinienem/powinnam wiedzieć?
Od uczestników oczekuje się, że będą uczestniczyć we wszystkich wizytach w ośrodku i ukończą wszystkie procedury w ramach badania zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie, abyśmy mogli zrozumieć, jak działa lek badany. Istnieje możliwość zwrotu kosztów podróży związanych z wizytami w ramach badania. Członkowie zespołu badawczego mogą podać więcej szczegółów, jeśli zakwalifikuje się Pan/Pani do badania i rozważa w nim udział.
Pana/Pani udział w badaniu jest dobrowolny — może Pan/Pani przerwać udział w dowolnym momencie z dowolnego powodu bez żadnej kary lub utraty świadczeń, do których może być Pan uprawniony/Pani uprawniona.