BADANIE NAUKOWE

Czy zdiagnozowano u Pana/Pani nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego? Czy choroba powróciła, nawet po zastosowaniu wielu metod leczenia?

Poznaj dostępne opcje. Prosimy rozważyć wzięcie udziału w badaniu klinicznym Cervino.
BADANIE NAUKOWE

Czy zdiagnozowano u Pana/Pani nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego? Czy choroba powróciła, nawet po zastosowaniu wielu metod leczenia?

Poznaj dostępne opcje. Prosimy rozważyć wzięcie udziału w badaniu klinicznym Cervino.
at-ger-image-2

Informacje o nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczaku mnogim

Szpiczak mnogi to nowotwór, który atakuje rodzaj białych krwinek, zwanych komórkami plazmatycznymi, które pomagają układowi odpornościowemu zwalczać infekcje. Czasami nowotwór reaguje na leczenie, jednak potem staje się oporny na leczenie i zaczyna ponownie rosnąć. W takim przypadku szpiczaka mnogiego nazywamy nawrotowym lub opornym na leczenie1.

Obecnie istnieje niewiele możliwości leczenia osób z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim. Zatwierdzone metody leczenia mogą obejmować leki spowalniające   tempo namnażania się komórek szpiczaka, leki blokujące szybkość wzrostu szpiczaka oraz leki, które mogą pomóc układowi odpornościowemu w walce ze szpiczakiem1.

1 Watson, S. (2021, April 21). Refractory multiple myeloma. WebMD. Dostęp: 13 października 2022 r. z https://www.webmd.com/cancer/multiple-myeloma/refractory-multiple-myeloma
W celu zakwalifikowania się do udziału w tym badaniu klinicznym należy spełnić kryteria kwalifikacyjne. W badaniu mogą wziąć udział osoby:

w wieku przynajmniej 18 lat (zależy od kraju)

z rozpoznaniem nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego

po co najmniej 2 liniach leczenia szpiczaka mnogiego w przeszłości

W celu ustalenia, czy spełnia Pan/Pani wszystkie kryteria kwalifikacyjne i może być kandydatem do udziału w tym badaniu, będzie Pan musiał/Pani musiała umówić się na wizytę u lekarza prowadzącego badanie (głównego badacza).

Nasze badanie kliniczne

Trwają badania nad lekiem badanym do stosowania u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim. Lek badany nie został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków, Europejską Agencję Leków ani żadną inną globalną agencję regulacyjną, a jego bezpieczeństwo jest w trakcie oceny.

Nasz lek badany, o nazwie Etentamig (ABBV-383), jest badany u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim w celu określenia jego bezpieczeństwa i skuteczności w przypadku podawania co miesiąc we wlewie dożylnym (wlew podawany przez żyłę).

Celem tego badania jest porównanie leku badanego podawanego samodzielnie z dostępnymi standardowymi metodami leczenia szpiczaka mnogiego i sprawdzenie, czy Etentamig podawany samodzielnie wykazuje działanie przeciwnowotworowe. Jeśli tak, chcemy sprawdzić jego działanie w porównaniu z innymi dostępnymi standardowymi metodami leczenia. Uczestnicy badania klinicznego Cervino zostaną losowo przydzieleni (podobnie jak przy rzucie monetą) do grupy otrzymującej lek badany ABBV-383 lub do grupy otrzymującej dostępną standardową metodę leczenia wybraną przez lekarza prowadzącego badanie. Uczestnicy badania będą ściśle monitorowani podczas wizyt w ośrodku i testów.

dan---image-1