Часто задаваемые вопросы
Часто задаваемые вопросы
Что такое клиническое исследование?
Клиническое исследование ― это медицинское исследование, целью которого является получение углубленной информации об исследуемых лекарствах или новых, не утвержденных лекарствах. Клинические исследования помогают оценить безопасность и эффективность исследуемого препарата.
Почему мне следует рассмотреть возможность участия в исследовании?
У участников есть разные причины для участия в клинических исследованиях, в том числе:
- Вклад в развитие науки.
- Получение доступа к исследуемым препаратам или процедурам исследования, которые в противном случае были бы недоступны.
Как будет проводиться исследование?
Сначала вы пройдете процедуру скрининга в исследовательском центре. Если вы соответствуете критериями для участия в исследовании Cervino, то будете случайным образом (как при жеребьевке) зачислены в одну из групп, которые будут получать один из следующих вариантов лечения:
- Только ABBV-383, ИЛИ
- Один из следующих стандартных доступных методов лечения по решению врача-исследователя:
- карфилзомиб + дексаметазон (Kd)
- элотузумаб + помалидомид + дексаметазон (EloPd)
- селинексор + бортезомиб + дексаметазон (SVd)
Сотрудник исследования будет связываться с вами раз в 4 недели в течение примерно 1 года после завершения исследования, чтобы узнать, как у вас дела, и задать несколько вопросов о состоянии вашего здоровья. После этого первого года контактировать с вами будут реже, примерно раз в 12 недель.
Что еще мне необходимо знать?
Ожидается, что участники будут выполнять все визиты в клинику и все предусмотренные исследованием процедуры в соответствии с инструкциями врача-исследователя, что позволит нам понять, как работает лечение. Вы можете получить возмещение транспортных расходов, связанных с исследованием. Исследовательская группа может предоставить более подробную информацию, если вы соответствуете критериям и рассматриваете возможность участия.
Ваше участие в исследовании является добровольным ― вы можете прекратить участие в любое время по любой причине без каких-либо штрафов или утраты льгот, на которые в противном случае вы могли бы иметь право.