Συχνές ερωτήσεις

Συχνές ερωτήσεις

Η μελέτη κλινικής έρευνας είναι μια ιατρική έρευνα που προσφέρει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα ερευνητικά φάρμακα ή μη εγκεκριμένα νέα φάρμακα. Οι μελέτες κλινικής έρευνας μάς βοηθούν να κατανοήσουμε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του ερευνητικού φαρμάκου.

Οι συμμετέχοντες έχουν διάφορους λόγους για να συμμετάσχουν σε μια κλινική έρευνα, όπως:

  • Συμβολή στην πρόοδο της επιστήμης.
  • Πρόσβαση σε ερευνητικά ή φάρμακα ή διαδικασίες μελέτης που διαφορετικά θα αποτελούσαν μη διαθέσιμες επιλογές.

Θα περάσετε πρώτα από μια διαδικασία προκαταρακτικής αξιολόγησης στο κέντρο της μελέτης. Αν πληροίτε τα κριτήρια για τη Μελέτη Cervino, θα κατανεμηθείτε τυχαία για να λάβετε μία από τις ακόλουθες επιλογές θεραπείας:

  • Μόνο το ABBV-383 Ή
  • Μία από τις ακόλουθες τυπικές διαθέσιμες θεραπείες που θα επιλέξει ο ιατρός της μελέτης:
    • καρφιλζομίμπη + δεξαμεθαζόνη (Kd)
    • ελοτουζουμάμπη + πομαλιδομίδη + δεξαμεθαζόνη (EloPd)
    • σελινεξόρη + βορτεζομίμπη + δεξαμεθαζόνη (SVd)

Ένα μέλος της ομάδας μελέτης θα επικοινωνεί μαζί σας κάθε 4 εβδομάδες για περίπου 1 χρόνο μετά την ολοκλήρωση της μελέτης για να δει πώς τα πάτε και να κάνει μερικές ερωτήσεις σχετικά με την υγεία σας. Μετά από αυτό το πρώτο έτος, η παρακολούθηση θα γίνεται λιγότερο συχνά, περίπου κάθε 12 εβδομάδες.

Οι συμμετέχοντες αναμένεται να παρουσιαστούν σε όλες τις κλινικές επισκέψεις και να ολοκληρώσουν όλες τις διαδικασίες της μελέτης σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού της μελέτης για να διασφαλιστεί ότι μπορούμε να κατανοήσουμε πώς λειτουργεί η θεραπεία. Ενδέχεται να λάβετε επιστροφή χρημάτων για έξοδα ταξιδιού που σχετίζονται με τη μελέτη. Η ομάδα της μελέτης μπορεί να σας δώσει περισσότερες λεπτομέρειες, αν πληροίτε τις προϋποθέσεις και σκέφτεστε να συμμετάσχετε.

Η συμμετοχή σας στη μελέτη είναι εθελοντική – μπορείτε να διακόψετε τη συμμετοχή σας ανά πάσα στιγμή για οποιονδήποτε λόγο χωρίς καμία κύρωση ή απώλεια παροχών που διαφορετικά δικαιούστε.