Klinická výzkumná studie je lékařský výzkum s cílem dozvědět se více o hodnocených přípravcích nebo neschválených nových lécích. Klinické výzkumné studie nám pomáhají porozumět bezpečnosti a účinnosti hodnoceného přípravku.

Účastníci mají různé důvody pro účast na klinickém výzkumu, včetně:

• Příspěvku k pokroku vědy.
• Získání přístupu k hodnoceným přípravkům nebo studijním postupům, které by jinak byly nedostupnými možnostmi.

Nejprve projdete procesem screeningu na studijním pracovišti. Pokud jste způsobilý/á pro studii Cervino, budete náhodně přidělen/a (jako když si hodíte mincí), abyste dostal/a jednu z následujících možností léčby:

• ABBV-383 samotný NEBO
• Jednu z následujících standardních dostupných terapií, podle rozhodnutí vašeho zkoušejícího lékaře:
  • carfilzomib + dexamethason (Kd)
  • elotuzumab + pomalidomid + dexamethason (EloPd)
  • selinexor + bortezomib + dexamethason (SVd)

Člen studijního týmu s Vámi bude v kontaktu každé 4 týdny po dobu přibližně 1 roku po dokončení studie, aby zjistil, jak se Vám daří, a zeptal se na některé otázky týkající se Vašeho zdraví. Po tomto prvním roce bude sledování probíhat méně často, přibližně každých 12 týdnů.

Od účastníků se očekává, že se zúčastní všech návštěv kliniky a dokončí všechny postupy studie podle pokynů zkoušejícího lékaře, abychom mohli porozumět tomu, jak léčba funguje. Můžete obdržet náhradu cestovních výdajů souvisejících se studií. Studijní tým Vám může poskytnout další podrobnosti, pokud se kvalifikujete a zvažujete účast.

Vaše účast ve studii je dobrovolná – účast můžete kdykoli a z jakéhokoli důvodu ukončit bez jakýchkoli sankcí nebo ztráty výhod, na které byste jinak měli nárok.