VÝZKUMNÁ STUDIE

Byl Vám diagnostikován relabující nebo refrakterní mnohočetný myelom? Vrátila se nemoc i po vícenásobné léčbě?

Prozkoumejte své možnosti. Zvažte účast ve výzkumné studii Cervino.
VÝZKUMNÁ STUDIE

Byl Vám diagnostikován relabující nebo refrakterní mnohočetný myelom? Vrátila se nemoc i po vícenásobné léčbě?

Prozkoumejte své možnosti. Zvažte účast ve výzkumné studii Cervino.
at-ger-image-2

O relabujícím nebo refrakterním mnohočetném myelomu

Mnohočetný myelom je rakovina, která postihuje typ bílých krvinek nazývaných plazmatické buňky, které pomáhají imunitnímu systému bojovat s infekcemi. Někdy rakovina zareaguje na léčbu, ale pak se stane rezistentní vůči léčbě a začne znovu růst. Když k tomu dojde u mnohočetného myelomu, nazývá se to relabující nebo refrakterní mnohočetný myelom1.

V současné době existuje jen málo možností léčby pro lidi s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem. Schválená léčba může zahrnovat léky, které zpomalují rychlost množení buněk myelomu, léky, které blokují, jak rychle může myelom růst, a léky, které mohou pomoci imunitnímu systému bojovat s myelomem1.

1 Watson, S. (2021, April 21). Refractory multiple myeloma. WebMD. Staženo 13. října 2022 z https://www.webmd.com/cancer/multiple-myeloma/refractory-multiple-myeloma
Existují důležitá kritéria, která musíte splnit, abyste se mohl/a zúčastnit této výzkumné studie. Můžete být způsobilý/á, pokud:

Jste starší 18 let.

Byl Vám diagnostikován relabující nebo refrakterní mnohočetným myelom.

V minulosti jste vyzkoušel/a alespoň 2 linie terapie Vašeho mnohočetného myelomu.

NEPOUŽÍVAL/A jste předchozí terapii zaměřenou na BCMA.

Chcete-li zjistit, zda splňujete všechna kritéria způsobilosti a můžete být kandidátem na účast v této studii, budete si muset domluvit schůzku se zkoušejícím lékařem (hlavním zkoušejícím).

Naše studie

Hodnocený přípravek je studován pro použití u pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem. Hodnocený přípravek není schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států amerických (FDA) ani žádnou jinou globální regulační agenturou a jeho bezpečnost a účinnost se hodnotí.

Náš hodnocený přípravek s názvem ABBV-383 je studován u pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem, aby se zjistilo, zda je bezpečný a účinný, když je podáván intravenózní infuzí (infuzí podávanou do žíly) v měsíčních intervalech.

Účelem této studie je porovnat samotný hodnocený přípravek se standardními dostupnými terapiemi mnohočetného myelomu a zjistit, zda je u samotného ABBV-383 pozorována protinádorová aktivita. Pokud ano, chceme zjistit, jak je to ve srovnání s těmito jinými standardními dostupnými terapiemi. Ve studii Cervino budou účastníci náhodně rozděleni (jako když házíte mincí), aby dostali hodnocený přípravek, nebo jim bude poskytnuta standardní dostupná terapie, kterou vybere Váš lékař. Účastníci studie budou pečlivě sledováni při návštěvách kliniky a testech.

dan---image-1