Eine klinische Forschungsstudie ist eine medizinische Forschung, um mehr über Prüfpräparate oder nicht zugelassene neue Arzneimittel zu erfahren. Klinische Forschungsstudien helfen uns, die Sicherheit und Wirksamkeit des untersuchten Prüfpräparats zu verstehen.

Teilnehmer haben unterschiedliche Gründe für die Teilnahme an klinischer Forschung, z. B. um:

• Einen Beitrag zum Fortschritt der Wissenschaft zu leisten.
• Zugang zu Prüfpräparaten oder Studienverfahren zu erhalten, die andernfalls nicht verfügbar wären.

Sie durchlaufen zunächst einen Screening-Prozess in der Prüfstelle. Wenn Sie für die Cervino-Studie geeignet sind, werden Sie nach dem Zufallsprinzip (wie bei einem Münzwurf) einer der folgenden Behandlungsoptionen zugewiesen:

• ABBV-383 allein, ODER
• Eine der folgenden verfügbaren Standardtherapien, wie von Ihrem Prüfarzt festgelegt:
  • Carfilzomib + Dexamethason (Kd)
  • Elotuzumab + Pomalidomid + Dexamethason (EloPd)
  • selinexor + Bortezomib + Dexamethason (SVd)

Ein Mitglied des Studienteams wird sich nach Abschluss der Studie etwa ein Jahr lang alle 4 Wochen mit Ihnen in Verbindung setzen, um sich nach Ihrem Befinden zu erkundigen und einige Fragen zu Ihrem Gesundheitszustand zu stellen. Nach diesem ersten Jahr erfolgt die Nachbeobachtung seltener, etwa alle 12 Wochen.

Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie an allen Klinikbesuchen teilnehmen und alle Studienverfahren gemäß den Anweisungen des Studienarztes durchführen, um sicherzustellen, dass wir verstehen können, wie die Behandlung wirkt. Studienbezogene Reisekosten können Ihnen erstattet werden. Das Studienteam kann Ihnen weitere Einzelheiten mitteilen, wenn Sie die Voraussetzungen erfüllen und eine Teilnahme in Betracht ziehen.

Ihre Teilnahme an der Studie ist freiwillig – Sie können die Teilnahme jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden, ohne dass Ihnen dadurch nachteilige Folgen entstehen oder Sie Leistungen verlieren, auf die Sie sonst Anspruch hätten.